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从大数据看迈瑞血细胞分析仪、迈瑞生化分析仪的发展
发布时间:2019-09-19 10:51:28 浏览次数:

   迈瑞体外诊断(IVD)产品线齐全,是全球市场中少数几家可以提供仪器、试剂、校准品和质控品全套系统的研发制造企业,可提供完整的实验室解决方案。IVD板块从几个时间维度来看,均具备明确发展潜力:

  1、短期:公司的血球、生化有望进一步夯实优势地位、提升市场份额,依托特色CRP产品和血球流水线,血液分析业务进口替代仍有空间;

  2、中期:公司的化学发光在仪器、试剂和流水线推进上均处于快速发展期,有望直接享受技术升级和进口替代红利,成为后续的增长引擎;3中长期:公司将在仪器的智能识别、自动化分析以及试剂品类的齐全上进一步发力,同时血液、生化免疫流水线的布局逐步在高端市场开启替代,真正意义上成为检验科室的系统方案提供商。

  目前国内IVD市场规模在400亿以上,并仍可保持10%-15%的复合增速。竞争格局角度,国外企业凭借产品质量和自动化程度较高的优势在国内三级医院的高端市场占据垄断地位,国产产品由于价格较低、售后服务逐步完善,主要占据了二级医院和基层医院的中低端市场。近几年,国内主要品牌与外资企业的技术差距已逐渐缩小,随着医保控费力度的增加以及对国产器械品牌支持力度的加大,国产高端产品亦逐步向三级医院渗透,开启了进口替代之路。

  目前生化诊断市场竞争已较为充分,国内市场试剂的国产化率已经超过60%,基本已完成进口替代;免疫诊断领域,国内在酶联免疫和胶体金领域依然应用较广,化学发光由于其灵敏度更高、特异性更强在海外市场已成为免疫诊断的主流,国内尚处于化学发光替代酶联免疫的技术替代阶段,国内外市场基本主要集中在罗雅贝西(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)手中;血液分析领域,希森美康、迈瑞及贝克曼已成为主要的血球产品提供商,市场集中度相对较高;分析诊断和POCT目前体量较小、前景良好,依然处于快速增长阶段。

  迈瑞的体外诊断业务涵盖了血细胞分析仪、化学发光、生化分析仪、血凝、尿液、流式细胞、微生物、糖化八大领域,产品型号涉及100余项,能提供具有溯源性的18个套餐,120余项生化免疫试剂项目,可针对不同的临床需求提供完整的实验室解决方案。公司是国内血细胞分析仪、生化分析仪、尿液有形成分分析仪行业标准的制定者和起草者之一,多项检测项目拥有国际参考标准的配套溯源体系,可确保实现医疗机构间的结果互认。公司也是全球市场中少数几家可以提供仪器、试剂、校准品和质控品全套系统的研发制造企业,能提供完整的实验室解决方案。

  试剂快速增长,强势血细胞分析仪产品占比较高。2017年迈瑞公司体外诊断业务收入达到37.41亿元,同比增长29.26%,占比整体营业收入的33.48%。产品结构角度,2017年试剂、仪器和其他产品分别占板块收入的52%/44%/4%;2015-2017年迈瑞公司试剂和仪器的复合增长分别为30%和23%,在整体产品快速增长的同时,试剂耗材的增长更为迅猛。由于公司试剂的毛利率基本在75%-78%,仪器毛利率在50%-53%,因此试剂销售占比的提升特别是高毛利化学发光试剂的增长,拉动了IVD板块整体毛利率的提高。

  生化分析:国内市占率第三。生化诊断是医院最常规的检测项目之一,经过近几年发展国内生化诊断市场竞争已较为充分,中低端市场已基本完成进口替代,高端市场仍集中在外资手中。目前迈瑞在国内生化分析类产品中排名第三,仅次于贝克曼和罗氏。生化分析领域,迈瑞是全球几家能够提供全系列高性能生化检测系统的厂家,试剂产品涵盖了血脂、肝功、肾功、心血管、糖尿病、风湿和特种蛋白等7大套餐,整体的竞争实力较强。迈瑞的高端产品1600 速全自动生化分析仪只有迈瑞与迪瑞两家企业上榜,公司是中国唯一能研发生产单机检测 2000 速生化分析仪的厂家,显示出强大的仪器开发能力。

  血液细胞分析:国内市占率第二。预计目前国内血液细胞检测的市场规模在40亿左右,后续有望继续维持10%-15%的稳健增长,希森美康和迈瑞在国内市场份额合计占比约70%,希森美康的份额较迈瑞仍高出20%左右,后期仍有进一步进口替代的空间。目前迈瑞在血液细胞分析领域已形成自主知识产权、技术水平领先的三大平台:

  1、以阻抗和比色法为基础的三分类血液细胞分析平台;

  2、以化学染色和流式细胞术为基础的中低五分类血液细胞分析平台;

  3、以特异性荧光染色、流式细胞术、散射-荧光三维分析(SF-Cube)技术为基础的高端血液细胞分析平台。

  迈瑞公司的三分类血细胞分析仪产品凭借较高的性价比已占据主要的市场份额,五分类血细胞分析仪业务与外资品牌也已开启直接竞争。通过血液细胞工作站的研制和发布,迈瑞公司已攻克全自动推片染色仪和级联系统的关键技术,实现了业内的创新突破。

  自第一条迈瑞血液分析流水线在上海东方医院南院装机,目前迈瑞血液分析流水线已在全国众多知名医院装机,截止2017年,公司血液分析流水线装机超过300条,其中65%的三甲医院,58家TOP100医院和93家ISO15189医院已经加入到迈瑞高端血球用户的行列。

  化学发光(CLIA):行业扩容叠加进口替代,业绩贡献将持续加大。化学发光由于其灵敏度更高、特异性更强,在海外市场已成为免疫诊断的主流,国内尚处于化学发光替代酶联免疫的技术替代阶段,且化学发光的技术壁垒较高,均为封闭系统,有技术水平参与竞争的企业数量有限。迈瑞在2013年推出了首款全自动的化学发光产品,并于2018年推出了480T/h的高速发光6000I,单机检测速度居于全球领先,化学发光试剂也已从2015年初的27种增加至2017年末的64种,化学发光的试剂收入在2017年底达到2.96亿元,同比增长113.07%。预计迈瑞在2017年底化学发光装机量超过2000台、目前装机量在3000台左右,对比安图生物2017年底2350的仪器保有量、5.9亿的试剂收入,预计迈瑞未来在单机产出量上仍有较大提升空间。

  生化线迈瑞已经占得了先机,国内市场占有率第三,自主品牌第一,项目也比较齐全,生化部分其实国产替代进程已经完成,所以并不是很重要的看点。血液细胞分析,在国内也是跟进口希森美康平分秋色,迈瑞是自主品牌一哥,这个地位暂时无法撼动,并且迈瑞在血球五分类+快速CRP机的研发上处在国际领先地位。整体来看,血球是公司IVD 板块的强势代言,而 CRP 是血球板块在基础性指标达到领先水平后作为特色产品切入临床痛点的尖刀产品。

  化学发光产品方面,国内起步很晚,西方国家在2002年左右已经开始在研发,迈瑞则在2013年才开始有自己的第一台化学发光检验仪器,因为技术上似乎还远落后于跨国巨头,并且试剂品种仍不十分全面,自主品牌企业目前也仅仅能在二级医院销售自己的化学发光仪器,逐渐向三甲医院过渡,衡量化学发光是否成功的主要指标是装机量,2017年底新产业装机保有量在5000台左右,安图生物在2000台左右、迈克生物的装机量在1600台左右,迈瑞到当时预估2000台左右,行业数据更新比较慢,但是迈瑞最新的一个季度销售量在1300台左右,如果迈瑞的化学发光能以这种势头发展下去,会有一个很好的预期。目前,迈瑞在一些硬指标上已经处于国际领先地位,在 2018 年推出高速发光 6000I,全球最快速度的发光480 速度的发光设备。

  生化免疫流水线:检验流水线又称为实验室自动化系统(LAS, Laboratory Automation System),指不同分析 仪器与分析前后的样本处理系统通过自动化及信息网连接形成大规模实验室自动化检验的过程。根据自动化的程度,流水线可以分为两类:TLA,即全实验室自动化系统(Totallaboratory automation,TLA),和TTA(Task Targeted Automation),单独的前处理系统。

  经过多年的技术发展,迈瑞突破技术瓶颈,2015 年推出中国第一套自主研发的高速生化免疫流水线“天河生化免疫分析流水线”,其中SAL8000 通过样本处理模块 SPL1000, 连接生化检测系统 BS-2000 和免疫检测系统 CL-2000i,可实现不同模块的组合满足不同级别实验室检测需求。

  迈瑞在国内的IVD生产企业里面无疑是最强的,从监测仪器到试剂、从生化到化学发光到血球仪器,包含了多个临床科室的试剂线,完备的产品线使得迈瑞的IVD更有看头,这是全套自动流水线的产品的基础。

  盛世达医疗作为迈瑞湖北民营代理商,可为民营医院检验科室提供全套设备,包括但不限于:迈瑞血细胞分析仪迈瑞全自动生化分析仪、迈瑞化学发光、迈瑞尿液分析仪等等,电话18827098809 同微信号 QQ:2118280650


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