迈瑞化学发光:迈瑞未来增长的核心驱动力,最具潜力的IVD细分
发布时间:2019-06-21 09:37:11 浏览次数:
临床免疫广义包括以抗原抗体结合为原理的所有产品,包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。狭义的临床免疫通常指化学发光统(包含电发光)。 化学发光分析仪系统是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。目前市面上已经实现商品化和产业化的化学发光免疫分析仪器,按自动化程度来分,可分为半自动化分析仪(SA, Semiautomatic Analyzer)和全自动分析仪(AA, Automatic Analyzer)两类,半自动分析仪大多为板式发光,类似于自动化酶免技术。 化学发光大部分项目为三类注册,由仪器试剂组成封闭系统,无开放系统,技术门槛高,准入难,具有先天护城河优势。化学发光属于体外诊断子行业中的免疫分支,临床免疫广义包括以抗原抗体结合为原理的所有产品,包括化学发光、酶联免疫、胶体金、放免、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。狭义的临床免疫通常指化学发光,该名称取决于其方法学信号检测的特点。不同的免疫学方法有不同的应用场景和优劣势,具体如下表所示:
迈瑞发光,仪器开发能力将成为发光的坚实基础 迈瑞约在2008年开始立项发光产品,在2013年推出自己全自动的化学发光产品2000I,并且随后又推出100速度的1000I,在2018年推出高速发光6000I,全球最快速度的发光480速度的发光设备。 迈瑞并不是第一个推出发光的企业,从某种意义说,迈瑞的推出速度是慢于国内大部分国产企业的,然而依靠强大的研发底蕴和渠道,后来者居上,按照目前的态势,未来依然可以保持较好的增长。 迈瑞化学发光仪技术壁垒高,推出的全自动化学发光分析系统采用低携带污染的样本分注技术、高均一性磁微粒混匀技术、高效低损失率的磁微粒清洗分离技术等,在灵敏度、线性、携带污染等指标达到国际水平,目前拥有多个套餐注册证,包括甲状腺、肿瘤标记物、生殖激素、传染病、心肌标记物、糖尿病、贫血、骨代谢、内分泌激素等试剂盒及配套校准品和质控品。
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