生化诊断产品在国内起步较早，是医院最为常规的检测项目，在几个细分行业中发展最为成熟。主要有测定酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目。随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，生化诊断产品仍有一定增长空间，但占整个体外诊断市场份额的比重将逐步下降。但是作为检测的最常规和经济的手段，生化产品的地位是不可忽视的，也是目前除了化学发光之外检测主要子行业之一，作为检测三大基石之一的生化，依然是重要的粮仓产品。 

　　由于生化产品原理简单且单一，所有产品几乎都是依托于朗伯比尔定律的基础原理，因此试剂和仪器并不需要绑定销售，生化试剂进入门槛相对较低，且毛利率较高，因此有大量的厂家涌入该领域。随着近年来行业整顿力度加剧，监管、资金、企业运营与合规成本加大，将进一步提高市场集中度，根据上市公司年报数据显示，规模企业的增速超过行业增速，并且超过进口增速。

　　国内上市公司中，生化起家的厂家居多，因此有更加多的数据可以参考市场的发展。由于兼容试剂价格低廉，且国产质量已经接近进口品牌质量，因此国内生化产品格局相对分散，其中最大的国内企业迈瑞医疗市占率接近10%。

　　迈瑞生化，仪器+试剂+校准品的溯源系统走在国内前列

　　生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。仪器、试剂、校准来源于同一家的系统，称为溯源封闭系统，是国际上被主流认可的系统，但是在中国，这并不是唯一的系统。不同厂家的仪器、试剂、校准品(试剂校准一般来源同一厂家)组成的系统也可称为配套系统，通过标准化传值进行量值溯源，保证其结果准确互认，这种方式目前也被国内检验科广泛认可。

　　生化厂家根据其自产产品的种类分为三种：

　　1. 生化系统厂家(封闭系统)：既有试剂又有仪器的厂家，比如进口的罗氏、雅培、贝克曼等，国产的迈瑞、科华、迪瑞等。

　　2. 生化仪器厂家(开放系统)：只有仪器的厂家，如日立，东芝，但是此类厂家通常会寻找试剂厂家，共同合作组成系统。由于目前生化产品盈利模式都是依靠仪器联动试剂销售，仪器几乎没有利润空间，因此国产只生产仪器的厂家几乎没有;

　　3. 生化试剂厂家(开放系统)：只有试剂的厂家或主营业务是试剂，称为兼容试剂或通用试剂厂家，国内主要的厂家都集中在这个类别中，如迈克、美康、利得曼、九强等。但是部分有实力的试剂厂家也开始进军仪器领域，通过自主研发或者与进口厂家合作组成系统的方式来打开其销售瓶颈，逐步走向封闭系统以达到更好的绑定效果。

　　中国医技的发展通常滞后于国际5-10年，因此现在的国际格局就是未来中国的格局。迈瑞优势在于设备雄厚的基础，封闭系统一直是迈瑞重点布局的产品，相关的资质认证也是走在国内前列的(如CNAS)，生化产品的丰富程度也是国内少有的。迈瑞拥有多系列生化分析系统，包括BS-200、BS-300、BS-400/480、BS-800、BS-2000等全自动分析系统，试剂产品涵盖血脂、肝功、肾功、心血管、糖尿病、风湿和特种蛋白等七大套餐。在未来随着对系统的认识越来越深刻，封闭系统的竞争力越来越强，而迈瑞就具有极大的优势。

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