体外诊断，顾名思义，就是把人体的血液、组织、尿液取出来在体外进行检测的方式来辅助医生结合临床症状和其他检测手段做诊断。根据检测的技术平台可分为生化检测、免疫检测、血液检测等等细分。

　　迈瑞医疗体外诊断市场表现出色

　　而迈瑞医疗作为体外诊断的龙头，2017年全球收入约为38亿元，在中国企业中是绝对的龙头，其产品线囊括了检验科大部分的核心产品，如生化、免疫、血球、血凝、微生物等。其中尤其以血球为迈瑞的拳头产品，可与进口品牌龙头Sysmex一较高下。

　　迈瑞体外诊断产品线包括血球(仪器+试剂)、生化(仪器+试剂)、化学发光(仪器+试剂)，血凝、流式细胞仪、微生物、尿液分析等细分产品，是国内少数的具备仪器和试剂双重研发能力的企业，也是国内体外诊断产品管线布局最齐全的企业之一。

　　体外诊断是迈瑞核心产品线之一，为迈瑞业绩贡献巨大，迈瑞体外诊断布局包括生化诊断、血球诊断、化学发光免疫、凝血等。迈瑞体外诊断业务维持稳健增长，2017年体外诊断业务收入37.4亿元，2006-2017年CAGR为21.5%。同时随着高端产品逐步推出，毛利率持续提升。

　　迈瑞体外诊断明星产品：迈瑞全自动血细胞分析仪

　　血细胞计数产品由血细胞分析仪、试剂、校准品和质控品组成。血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一。血球分析仪是通过电阻法对血液中的白细胞，红细胞，血小板进行分类的仪器，其同时可以得到血红蛋白浓度，红细胞压积，各细胞组分的比例等与血液有关的数据。

　　20世纪60年代以前，血球计数是通过人工染色和计数实现的，其操作复杂，效率低下，检测精度差，分析的参数少，对从业人员要求较高，种种劣势限制了在临床检验领域的使用。1958年库尔特采用电阻率与电子技术结合的方法，研制出操作简便的血球计数仪，从此，以库尔特原理为基础的血球分析仪得到广泛的应用和发展。

　　根据其检测参数的不同，血球产品大致可分为三分类和五分类血球仪：

　　三分类与五分类其实都是针对白细胞，三分类是指将白细胞分成三大类，是通过一定的稀释液将分别为小细胞群(淋巴细胞)、中间细胞群(嗜酸细胞、嗜碱及单核)和大细胞群(中性粒细胞)。三分类的血细胞分析原理采用电阻抗(夸克理论)的原理，一个血细胞经过一个夸克小口的时候，它会引起电流的变化从而对血细胞进行计数。三分类血球主要是用于一些基层的医院里面，目前在整个血球盘子中只占10%，逐步被更高端的五分类所取代。国内最早的企业包括迈瑞在内都是从三分类血球中低端的产品开始做起，然后逐渐切入到这个市场里面。五分类的原理是电阻抗+化学染色/核酸染色，可以将同等大小的粒细胞再次分离，可以得到更精确的分群。而在先进，已经逐步加入更多的参数来满足日益变化的临床需求，比如幼稚细胞、有核红细胞、网织红细胞等。除了血液检测本身，还可以通过不同技术平台间的融合，如一些感染类项目，CRP、PCT、SAA等扩大检测的边际。

　　三分类血球我们预估目前只占约10%市场，由于仪器和试剂不需要绑定配套，兼容试剂发达，导致竞争激烈，而五分类的封闭系统是更好的盈利模式，因此成为各厂家重点布局的产品。

　　血球作为体外诊断领域的重要细分市场，与生化免疫相比有其独特的特点：

　　1. 试剂占比低，耗材消耗速度相对慢。中国血球的仪器试剂比为4：6，相较生化的3：7和免疫的1：9，要低很多。

　　2. 血球作为检测平台，项目延展性弱。生化仪和发光仪作为检测平台，可开展的项目数量和种类理论上无上限，任何与临床血清学相关的可检靶分子都可以在生化免疫平台检测，但血球是通过细胞的大小、颗粒复杂程度等原理来定量不同组分的细胞，兼容扩展性较差，现市面上已有一些炎症项目在血球仪上开展，但是比起生化免疫的平台，局限性较大。

　　3. 血球厂家集中度相对生化和免疫而言处于中位。血球三分类仪器多为开放系统，通用三分类试剂竞争激烈，但规模都较小，目前三分类已下沉到乡镇卫生院和部分一级医院。五分类仪器厂家全国共有不多，基本都是封闭系统，采用原装试剂，相对生化试剂的众多厂家，集中度较高。

　　血球作为检验科最广泛应用的产品，已经发展相对成熟，迈瑞的血球产品是国产IVD产品中可以与国际巨头匹敌的产品之一，在国内客户群已深入高端客户，口碑良好，声名远播。其高端血球流水线已经进入中国知名大型三甲医院，高端产品的逐步认可，预示着国产品牌真正开始了进口替代。

　　迈瑞血球产品，具有和进口分庭抗礼的能力

　　迈瑞在1998年推出血球产品，距今已经有20年历史，从最早的三分类产品，到五分类，再到CRP-五分类，再到血球流水线的推出，迈瑞一路依靠扎实的研发不断推陈出新，并且在性能和技术发展上，已经与进口企业无明显差异。

　　目前迈瑞拥有三大自主知识产权、技术领先的产品平台，分别为以阻抗盒比色法为基础的三分类平台、以化学染色盒流式细胞术为基础的中低五分类平台、以特异性荧光染色、流式细胞术、散射-荧光三维分析为基础的高端平台。三分类产品具备优秀品质和高性价比，客户认可度高，五分类仪器分为高中低三大系列，在国际竞争市场中占有一定比例。

　　迈瑞在血球领域攻克了全自动推片染色仪和级联系统的关键技术，实现业内的创新突破，实现多项高端技术的产业化，以高性能及高稳定性构成迈瑞产品的技术壁垒。

　　盛世达医疗作为湖北迈瑞民营代理商，可供应多款热销的三分类迈瑞血球仪和五分类迈瑞血液分析仪，欢迎选购，咨询电话18827098809 同微信号 QQ:2118280650