血细胞分析仪的校准方法
发布时间：2015-10-14 11:11:21 浏览次数：
全自动血细胞仪是临床实验室最常用的分析仪器之一，在仪器精密度良好的前提下，正确校准仪器是保证临床检测结果准确的关键。为此结合国内实际情况，全国血液学、体液学委员会就BCA校准问题提出如下建议。 （一）校准的一般要求
1.为了保证检测结果的准确性，要求对每一台BCA进行校准。仪器安装时必须由厂家进行校准并提供记录，否则不能用于临床标本的检测。
2.实验室须按“建议”的要求建立适合本实验室使用的BCA校准程序并写成文件。内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。
3.BCA进行校准后，必须开展室内质量控制以监测仪器的检测结果是否发生漂移。
（二）校准物
1.校准物的来源 一是仪器的配套校准物；二是来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
2.校准物的选择 ①使用中国药品监督管理局注册登记、国际公认质量可靠的检测系统的实验室，应选用制造商规定的配套校准物。②使用新鲜血作为校准物但必须强调其溯源性。③对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。
3. 质控物和校准物的区别 ①从理论上讲概念不同；②从性质上讲,校准物的特性更接近新鲜血；③从定值准确性来看,两者有差异，但不显著；④从作用上看,质控物用于常规工作中,随被测样本一起测定,校准物只有在仪器条件发生变化而需要校准时才使用；⑤从使用上看，校准物必须配套，且配套厂家的校准物，校准同一系列、不同型号仪器所用的靶值相近，但不一定完全相同，而质控物一般通用，且不同型号BCA间差异较大，在使用时务必注意；⑥表示方法不同，校准物测定结果用偏差表示，质控物测定结果用CV表示。
（三）校准方法
对使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，在使用制造商规定的配套校准物时，严格按仪器说明书规定的程序进行校准。使用其他检测系统的实验室，可用新鲜血按如下方法进行仪器校准。
1.仪器的准备 先用清洗剂对血细胞自动分析仪内部各通道及测试室处理30min。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染率在说明书规定的范围内时，方可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。
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