迈瑞监护产品的技术优势和功能特色-武汉盛世达医疗设备有限公司
迈瑞公司是中国最大的医疗设备制造商之一，十多年来始终专注于医用监护、医学检验、数字超声等高技术、精密医用诊断仪器的研发制造。迈瑞产品领先的技术、特色的功能、卓越的性能和质量、富有竞争力的性价比和完善的客户服务体系，使其在中国和世界市场赢得了广泛的认可。迈瑞先后被评为深圳市高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、深圳市医疗电子工程技术研究开发中心、信息产业部“软件产业前100家企业”，并于2002年经国家科技部批准组建国家医用诊断仪器工程技术研究中心。
迈瑞公司先后获得ISO 9001/EN 46001质量体系认证、CMDC中国医疗器械质量体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证等，并有十多种产品填补了国内空白。特别是在监护产品领域，迈瑞拥有强大的开发实力，取得多项专利技术和完整的自主知识产权，其中包括独特的嵌入式系统硬、软件平台、ECG测量与分析、无创血压测量与分析、血氧测量与分析、呼吸测量与分析、有创血压测量与分析、心排测量与分析、呼末CO2测量与分析、高可靠性开关电源、All in one一体化集成技术等。在特殊监护参数方面通过与国际公司的合作，把国际最先进的测量部件集成到产品中，形成了具有超凡功能和卓越性能的高端产品。
迈瑞监护产品从单参数到多参数，从常规无创6参数监护到具有心排量、麻醉气体、呼吸力学等特殊参数的监护，从掌式、台式到便携式、插件式，从床边机到中央监护系统，从有线监护到无线监护等，为客户提供了丰富的个性化、专业化选择空间，同时还针对成人、小儿、新生儿等不同病人的特点，提供全面符合国内、国际产品法规与标准的配件，供ICU、CCU、OR、ER、PICU、妇产科、神经科等不同科室使用。
本文拟从技术优势和功能特色两个方面对迈瑞监护产品做概括介绍。
一．技术优势
迈瑞公司在产品开发中坚持“面向全球市场”的设计理念，这主要体现在如下几个方面：
1． 坚持按照国际标准设计
医疗器械按照CE、FDA、CAS等国际标准设计、制造不仅可以取得国际市场准入的许可证，而且表明产品在安全性、适用性、可靠性等方面达到了较高水准。监护产品要满足的标准涉及IEC、ISO、EN、UL、AAMI、FDA Guidance等不同体系，涉及心电、血氧、无创血压、有创血压、体温、呼吸、呼末CO2、麻醉气体等不同参数，涉及安全、EMC、环境、临床、标识、风险分析等不同专业领域，其通用标准和专用标准达50多种。只有严格执行国际标准，才能保证产品的功能、性能、安全性达到高等级的要求。
2． 构建先进的产品技术平台
技术平台的优劣直接影响产品的可靠性、可维护性、可扩展性和整机运行的稳定性。迈瑞依据自有技术开发、构建的监护产品专用技术平台，在国内同行中独树一帜，其设计先进性、功能适用性、热稳定性远远超过电子市场上信手拈来的通用板卡。它包括
a.嵌入式操作系统
美国Nucleus PLUS嵌入式实时操作系统平台，专业用于医疗仪器、工业仪表等嵌入式产品的软件开发平台，具有高可靠性、实时性、高稳定性的特点。
b.嵌入式CPU、大规模FPGA设计
美国Motorola 32位嵌入式CPU结合50~100万门国际最先进的大规模FPGA构成高速嵌入式硬件平台，完全符合医用电子产品标准，在安全性、稳定性、可靠性、可维护性、低功耗、低电磁辐射等方面达到国际先进水平。
c.国际标准联网技术
提供TCP/IP联网支持，兼容HL7医疗设备通用数据交换协议，与HIS系统实现标准连接，并可扩展美国Symbol公司的无线联网功能。
3． 坚持自主开发和重点引进
监护产品涉及电子、软件、临床医学、医用传感器、医学信号处理、造型结构等多个学科。国内目前具备监护产品特别是关键部件开发能力的厂家不多，大多采用仿制或OEM方式组装生产。迈瑞除麻醉气体模块和数字血氧模块采用从国外原厂重点引进之外，已具备整机、部件、配件完整的开发、设计能力，拥有近20 项发明专利和实用新型专利。由于拥有独立开发能力和自主知识产权，产品的性价比大大提高，以自身品牌和ODM方式出口海外已成为公司销售额重要的增长点。
二． 功能特色
监护产品作为专业化医疗设备，属于各级医疗机构的常规设备。产品功能是否满足临床实际需要、使用是否便捷、用户界面是否友好显得非常重要。作为监护产品专业制造商，迈瑞始终追求以客户为中心的设计理念，针对成人、小儿、新生儿在各个科室的不同要求，设计了丰富多样、实用有效的系统功能，如多种界面风格、大字体显示、Pitch tone功能、护士呼叫、操作者在线帮助等。造型美观大方、机型轻巧便携、界面多语言可选、低成本耗材配件供应、产品在线及远程升级能力、版本兼容性原则等，构成了迈瑞产品诸多独有的特色。
1．界面显示
监护产品的基本功能是实时、准确地显示和记录病人的生理信息。为了达到显示清晰、便于观察，显示界面在性能和功能上要具备如下特点。
a.高质量的显示
采用高亮度、高对比度、宽视角、大尺寸的TFT显示屏是实现高质量显示的先决条件。
b.丰富的显示内容
(1)波形及波形相关信息：波形、波形名称、波形标尺、波形增益等信息。
(2)参数及参数相关信息：参数、参数单位、报警上下限等信息。
(3)生理报警信息：生理参数超越报警限、心律失常、呼吸窒息、脉搏消失等病人自身生命相关的报警内容。
（4）技术报警信息：导联脱落、袖带类型错、电池电压低、通讯数据错、记录仪缺纸等非病人因素引起的但可能对监测结果造成影响的报警内容。
（5）安全提示信息：报警开关被关闭、报警被挂起、声音被静音、某种分析被关闭等可能导致病人生命安全的提示信息。
（6）病人资料信息：病人姓名、性别、类型、床号等病人相关的基本信息。
（7）系统状态信息：正在加载模块、正在自检、正在测量、正在预热、系统准备好等系统状态的提示内容。
c.波形多种选择功能
(1)波形数目0~8道任意调整。
(2)波形颜色可以根据需要进行调整。
(3)波形位置可以根据需要进行调整。
(4)波形与参数位置对应显示。
(5)波形走速有三种调整模式。
(6)波形有刷新和滚动两种模式。
d.界面多种选择模式
(1)标准显示界面，包含上述显示元素的基本界面，供普通的监护使用。
(2)呼吸氧合图显示界面，当医生希望了解病人瞬间变化状况时切换到该界面。
(3)趋势共存界面，医生对病人进行某种治疗后，希望直观了解病人短时间病情状况时，可以切换到该界面。
(4)它床观察界面，使医生在本地床位可以监护其它床位的病人信息。
2.人机交互
操作者和仪器之间的人机交互依赖于某种输入设备和操作方式。如何方便、快捷、直观地实现操作和控制是监护产品设计中要考虑的重要问题。迈瑞监护产品提供快捷的面板按键、灵活的旋转鼠标和直观的屏幕热键，并在操作过程中配合适当的声音提示，在对话内容的菜单上采用了分层、分类、在线帮助提示、多语言设计准则等，使操作者易懂、易学、易用。
a.操作按键
(1)面板硬按键（快捷功能键）、旋转鼠标、屏幕热键。
(2)按键的图形、字符两种标识。
(3)按键操作声音提示、音量调节和关闭。
b.菜单设计
(1)内容分层设计、功能分类设计。
(2)人性化的缺省值设置。
(3)在线帮助提示信息。
(4)防止误操作的安全保证。
c.多语言支持
为满足国内外不同国家语言的要求，迈瑞公司监护产品提供中文、英文、法文、德文、意大利文、俄文、波兰文、西班牙文、葡萄牙文、捷克文、土耳其文等11种语言。
3.报警处理
监护产品要实时反映病人的生理变化、提醒医生尽快对病人进行必要的治疗和处理。反映病人生理参数变化最直接的手段就是报警。国际标准中对监护产品的报警功能有十分严谨、细致、周全的规定。迈瑞监护产品全面符合国际标准的要求，具体包括：
a.符合国际EN475标准的声光报警要求。
b.报警设备正常的保证：提供报警设备的自检功能。
c.报警判别正常的保证：重要报警信息的冗余设计。
d.多级报警设计：符合国际标准的三级声光报警。
e.报警设备：独立醒目的报警灯柱、符合国际标准的声音警示喇叭。
f.报警信息多种处理能力：醒目的显示、多种存储和回顾、报警记录输出。
g.多种报警种类的设计：生理报警、技术报警、栓锁报警/非栓锁报警
4.设备接口
产品的外部设备接口从一个侧面体现了产品功能扩展的能力。为了使监护产品更好地满足临床应用的需求，迈瑞产品提供丰富的对外接口。主要有：
a.外接显示器---双屏显示设计
(1)适用于多人员、不同方向的实时观察。
(2)标准VGA接头，方便客户配备大尺寸机外显示器。
b.护士呼叫
(1)另一形式的报警输出提示。
(2)在不配备中央监护系统的环境中特别有用。
c.网络接口
(1)支持中央监护系统联网功能。
(2)有线、无线接入模式。
d.直流输入
(1)12V直流出入，适用于救护车等只有直流输入的环境中使用。
5.记录
记录是监护产品临床使用中的重要功能。实时测量的病人信息通过记录仪或电子存储介质可以达到长时间保存的目的。记录纸供医生直接把病人生理信息粘贴在病历中，可以免除书写的繁琐并防止人为的错误。当发生医疗纠纷时，机器的有效记录可以作为事实的证据。迈瑞监护产品的记录输出符合临床使用和安全标准的要求，主要体现在：
a.符合标准的记录格式
(1)满足标准要求的频率响应。
(2)满足标准要求的波形幅度标尺。
b.完备的记录内容
(1)具有实时、定时、报警、冻结、趋势图/表、呼吸氧合图输出、计算结果等多种形式的输出设计。
(2)输出条带中还包括：病人信息、参数信息、波形信息、状态改变信息。
(3)多种记录走速、支持三导波形输出功能。
c.安全和有效性保证
(1)记录的有效性通过多种相关的技术措施保障，如缺纸、记录仪热敏头过热等。
(2)记录内容的安全保证，状态改变的标识。实时记录过程中，如果发生监护状态的切换（如改变增益、滤波、波形名称等内容），会使记录输出出现异常点。为避免因误解而发生危害，记录输出中对状态改变进行了标识，如右图所示。
6.电池管理
提供电池工作方式是便携产品的突出特点。迈瑞多款监护产品具有电池类型、容量可选、可拆卸、防误插等功能。包括：
a.铅酸电池/锂电池、单节/多节可选，满足不同客户的需求。
b.可拆卸。避免长时间放置使电池过放电对机器和环境造成危害，同时便于用户对电池自维护。
c.防误插设计。对不同类型的电池设计不同的连接结构，防止使用者误插造成危害。
d.智能管理。对电池电量、充/放电过程自动管理，并在电量太低时及时报警。
7.病人资料和生理信息管理
a.病人资料的接纳：信息录入和存储。
b.病人资料的解除：安全清除系统中有关病人资料的所有信息，防止和后续病人信息混淆。
c.病人生命信息管理系统，包括：
(1)长短趋势图/表存储、回顾、记录、联网，提供多种分辨率选择、提供多种显示比例、提供相关参数的同屏显示、提供事件同屏标注、提供报警信息同屏标注。
(2)ARR报警信息存储、回顾、记录、联网。
(3)参数报警信息存储、回顾、记录、联网。
(4)NIBP测量信息存储、回顾、记录、联网。
8.医学计算
a.血液动力学计算
血液动力学计算是评价心血管功能的重要手段。在心排量测量的基础上，提供了血液动力学的计算功能，其中包含有SV、EF等重要参数的计算。
b.药物浓度及滴定表计算
迈瑞监护产品具有5种不同药物的药物浓度计算功能，同时还提供相关药物滴定表的计算功能。
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